返回列表11月1日ღ✿，广东科学中心岭南厅ღ✿，经过3天的激烈角逐ღ✿，第十二届中国创新创业大赛（广东赛区）暨第十一届“珠江天使杯”科技创新创业大赛总决赛揭晓ღ✿。普萃超临界（广东）高新技术有限公司（以下简称普萃超临界）等10家企业分获初创组和成长组一等奖ღ✿。
这是普萃超临界继2022年斩获该赛事初创组一等奖后ღ✿，再获成长组一等奖ღ✿；同时ღ✿，连续两年获中国创新创业大赛组委会颁发的“优秀企业”牌匾（初创组ღ✿、成长组）ღ✿。
从两届大赛近万名对手中突围ღ✿，蝉联赛事桂冠ღ✿，普萃超临界这个充满了科技感的企业名字ღ✿，吸引了社会各界的关注ღ✿。
为此ღ✿，《中国科学报》记者继两年前专访普萃超临界创始人胡勇刚ღ✿，初步认识这家极具发展潜力的企业后ღ✿，近日再次走进普萃超临界ღ✿，了解企业的创新历程ღ✿，倾听他们与客户共生ღ✿、共享ღ✿、共创的故事ღ✿。
淡雅的蓝色与洁净的白色完美适配ღ✿，映衬着灵动设计的办公区与展厅ღ✿，从员工到高管ღ✿，每个细节都透着十足的国际范儿ღ✿。
凭借领先的超临界纳米结晶产业化技术ღ✿，归国创业的教授级高级工程师胡勇刚科研团队直接锚定国际ღ✿，将新生企业对标超临界制药装备行业的国际同行ღ✿。
“再次获得中国创新创业大赛（广东赛区）一等奖ღ✿，既是压力又是动力ღ✿，说明我们的创新与经营得到了政府和社会各界的认可与高度评价ღ✿，也激励着我们继续前行玩转三周半ღ✿。”胡勇刚对记者说ღ✿。
“我国制药设备规模大约占全球市场的1/5ღ✿，其中ღ✿，高端制药设备份额不到1/30ღ✿。A股上市制药设备企业能够自主创新的仅几家ღ✿，导致国内制药企业在505b2改良型新药和一类创新药开发过程中受到了很大限制ღ✿，甚至很多药企搞不清楚原研药需用什么设备ღ✿，更不了解制药设备需要定制ღ✿。”胡勇刚眼中不仅有高端制药设备国际同行ღ✿，而且能清晰认识到我国制药行业的“短板”ღ✿。
因为清楚行业痛点ღ✿，胡勇刚团队从创业之初ღ✿，就在产品技术研发与生产上确立了领先优势ღ✿。两个率先ღ✿，足以证明其雄厚的实力ღ✿：它是在中国率先成功应用超临界纳米结晶技术进行难溶药物制剂生产的企业玩转三周半ღ✿，也是中国目前率先在医药和食品行业应用超临界纳米干燥技术和装备的企业ღ✿，并于公司成立当年就实现产品出口ღ✿，赢得国内外客户的一致好评ღ✿。
对于普萃超临界来说ღ✿，如果视掌握自主超临界纳米结晶核心技术是企业发展的不竭动力的线家提供超临界结晶设备（涵盖实验室ღ✿、小试ღ✿、中试到商业化生产）的行业领头羊之列ღ✿，无疑是其核心竞争力ღ✿，令国际对手不敢小觑ღ✿。短短两年ღ✿，普萃超临界在技术创新与应用上迈出的每一步ღ✿，都引得国内外业界瞩目ღ✿。
“最近ღ✿，阿斯利康（AZ）已获得美国Nanoform公司的全球在线许可ღ✿，可以利用其超临界结晶技术平台STARMAP人工智能（AI）技术筛选纳米药物的晶型控制九州酷游(酷游·ku游)官方网站ღ✿，ღ✿。”胡勇刚介绍了国际制药巨头在全球率先应用超临界结晶技术的新进展ღ✿，这无疑对国内外药企的新技术应用起到风向标作用ღ✿。
据悉ღ✿，Nanoform公司的STARMAP平台基于超临界结晶技术ღ✿，能够直接从溶液中产生API纳米颗粒ღ✿，这使得IND阶段的研究能够决定哪些分子应该纳米化ღ✿。
“国际上ღ✿，超临界纳米结晶技术在制药行业的应用非常广ღ✿，但是国内制药行业对这项技术知之甚少ღ✿。众多咨询者大都拥有国际企业的工作经验九州酷游ღ✿，见识过超临界纳米技术的应用ღ✿。不过更多国内企业仍错误地把超临界萃取等同于超临界结晶技术ღ✿。”胡勇刚介绍ღ✿。
记者了解到ღ✿，普萃超临界基于自主的国际特色Separex超临界纳米工程技术平台ღ✿，借助其超临界流体技术产业链的核心技术平台ღ✿、专业的核心研发团队ღ✿、9000平方米医药标准的GMP万级智能智造车间ღ✿，服务于药物产业ღ✿、材料领域ღ✿、特医ღ✿、高端健康营养等行业ღ✿。
其中ღ✿，为全球制药产业ღ✿，特别是为药物制剂企业和合同研究组织（CRO）提供超临界流体在药物制剂方面的解决方案ღ✿，成为普萃超临界的主业之一ღ✿。
目前ღ✿，普萃超临界凭借自主研发的超临界纳米结晶技术ღ✿、超临界干燥ღ✿、超临界色谱分离酷游九州网址ღ✿，以及超临界络合分离技术平台ღ✿，成为亚太地区领先的利用超临界结晶制粒技术进行难溶制剂生产的技术方案及设备提供商ღ✿。
“我们提供的制药工程解决方案既有独立设备ღ✿，也有成套装置ღ✿。同时ღ✿，我们的工程师和技术专家可为药物研发与制造行业客户量身定制药物工业过程控制的系统ღ✿，以满足药物制剂和给药系统的需求ღ✿。”胡勇刚在接受《中国科学报》采访时表示ღ✿。
普萃超临界所提供的系统解决方案ღ✿，完全站在客户角度ღ✿，以协同创新的合作模式ღ✿，与客户共生共享ღ✿、共同创造价值ღ✿。例如ღ✿，毫无保留地为客户提供设备构成系统酷游九州网址ღ✿、软件维护和设备安全压力保养计划ღ✿，以及详细的设备操作说明ღ✿，包括系统设备原理ღ✿、组成ღ✿、操作方法ღ✿、故障分析ღ✿、日常维护ღ✿、耗材更换等ღ✿。
普萃超临界在为客户提供每半年一次设备维护的同时ღ✿，“还会利用药物脂质体制备技术的优势ღ✿，免费协助客户进行药物的工艺研发”ღ✿。胡勇刚表示ღ✿。
这对于以505b2改良型新药为主的国内外制药企业而言ღ✿，无疑是一个福音ღ✿。多年来ღ✿，绝大多数国内外505b2改良型新药企业仅仅掌握了药物配方和生产流程ღ✿，对于药物的关键工艺ღ✿、过程控制等只是略知皮毛酷游九州网址ღ✿，结果导致很多仿制药ღ✿、创新药的临床效果不佳ღ✿。
普萃超临界以协同创新为客户创造价值的理念ღ✿，正深入人心ღ✿。短短两年间ღ✿，全球超过35家试验工厂的鼎力支持ღ✿，夯实了普萃超临界在国际制药行业的应用基础ღ✿。可以说ღ✿，它已跻身世界领先的超临界制药装备设计与制造商行列ღ✿。
普萃超临界的创始人胡勇刚是湖北宜昌人ღ✿，中共党员ღ✿，毕业于同济大学ღ✿，具有生物医学工程ღ✿、工程管理双博士学位ღ✿，曾在美国普林斯顿大学从事纳米药物递送相关的博士后研究ღ✿，在药学ღ✿、生物工程ღ✿、化工机械等专业领域浸染多年ღ✿。
作为超临界流体技术专家ღ✿，胡勇刚对工程学科交叉融合的深度理解ღ✿，让其在超临界流体技术制备ღ✿，尤其是在药物研发与生产制备领域赢得先机ღ✿，成为业内翘楚ღ✿。
普萃超临界的创新实践正在弥合我国在超临界流体技术上与世界先进企业之间的鸿沟ღ✿。胡勇刚与普萃超临界赋能民族医药产业技术进步ღ✿，使国内药企应用国际领先的流体制粒ღ✿、干燥ღ✿、灭菌等技术ღ✿，争得了与外企同台竞技的机会ღ✿。
“我国高端制药装备的关键技术长期依赖进口ღ✿，攻克‘卡脖子’难题自然深受国家鼓励ღ✿。我们提出‘M+E+C（AI）’策略全品类布局ღ✿，打造四大领域一体化ღ✿，提供量身定制ღ✿、从进料到成药的‘交钥匙工程’一站式服务ღ✿。”胡勇刚介绍ღ✿。
普萃超临界自主研发的超临界结晶设备操作温度低（≤40℃）ღ✿，生成的颗粒粒径小且分布均匀ღ✿，适用于热敏性ღ✿、易氧化的药物ღ✿。
普萃超临界的设备生产现场采用触摸屏PLC或DCS控制系统ღ✿，而控制室则采用工控ღ✿，双路控制确保设备与指令安全无误ღ✿。数字化管理进料与出料ღ✿、大数据管理与分析全流程运行ღ✿、全自动CIP在线清洗ღ✿、SIP在线灭菌酷游九州网址ღ✿，实现了全程无菌化生产ღ✿。
全数字化生产过程助力普萃超临界结晶设备的技术居国际领先水平ღ✿，粒径ღ✿、晶习ღ✿、晶型ღ✿、表面能ღ✿、包封率等指标可控ღ✿，可广泛应用于制药行业的载药脂肪乳分散ღ✿、纳米胶束/脂质体制备ღ✿、长效微球注射剂制备ღ✿，以及固体脂质的微粒化制备ღ✿、吸入制剂的微粉化制备ღ✿、核酸类药物的LNP制备等ღ✿。
当前ღ✿，人们对我国医疗卫生健康事业的更高要求ღ✿，倒逼医药行业必须加快发展步伐ღ✿。以创新为驱动力的制药装备行业迎来新的春天ღ✿。
“我们对国家未来纳米药物的发展充满信心ღ✿，对高端制药装备的发展也有更高期待ღ✿。从目前临床价值来看ღ✿，纳米递送药物的临床价值已经显现ღ✿，人们已看到高端制剂行业的广阔前景ღ✿，而超临界纳米结晶设备让客户多一个选择ღ✿，在纳米递送制剂领域有非常大的竞争优势ღ✿。”胡勇刚自信地说ღ✿。
在国外ღ✿，超临界结晶纳米制粒技术在制药领域已于10年前实现商业化应用ღ✿。但在国内ღ✿，只有几所高校申请立项研究ღ✿，且基本停留在综述阶段ღ✿；进口国外设备不超过10台ღ✿，几乎全部为超临界萃取装备ღ✿，没有超临界结晶纳米制粒装备ღ✿。
在制药行业ღ✿，难溶性药物的口服制剂吸收及注射剂制备都是难题ღ✿。这些难题在纳米科技面前迎刃而解ღ✿。应用普萃超临界的纳米结晶技术ღ✿，不仅能提高纳米粒溶出度ღ✿、溶解度ღ✿，还能增加黏附性ku九州酷游ღ✿，形成亚稳晶型或无定形ღ✿，以及消除粒子大小差异产生的过饱和现象等ღ✿。因此玩转三周半ღ✿，改善难溶性药物的口服吸收是纳米混悬剂的首选用途ღ✿。
据介绍ღ✿，普萃超临界用于超临界流体结晶的设备玩转三周半ღ✿，客户适用范围广ღ✿，涵盖了产学研和商业化生产ღ✿，包括药物创新可行性研究ღ✿、小量样品处理ღ✿、工艺开发与优化及大型工业生产ღ✿。
资料显示ღ✿，普萃超临界的纳米结晶设备采用模块化ღ✿、开放式平台设计ღ✿，可用于超临界流体纳米结晶ღ✿，也可以搭配不同组件实现超临界流体的不同应用ღ✿，如高压流体合成反应ღ✿、高压流体水氧化等ღ✿。
“公司全系列产品均为PLC或DCS控制系统ღ✿，可以远程协助解决问题ღ✿。用户可以设定工艺参数ღ✿，实时观察参数变化酷游九州网址ღ✿，进行云存储ღ✿，而且参数可以独立保存ღ✿，方便编辑玩转三周半ღ✿。”一位普萃超临界的工程师介绍ღ✿。
从无到有ღ✿，从“纸上谈兵”到商业化应用ღ✿，普萃超临界不仅凭借技术和服务的优势给客户吃下定心丸ღ✿，而且以进口设备售价1/5ღ✿、冻干成本1/3的超高性价比ღ✿，为纳米干燥技术打开了广泛应用的巨大空间ღ✿。
不仅是全球技术领先的超临界纳米科技公司ღ✿，也是国内领先的药物和疫苗递送系统解决方案供应商ღ✿，普萃超临界拥有生物聚合物递送系统ღ✿、表面活性剂纳米递送系统和脂质纳米递送系统三大产品线项ღ✿，合作研发的药品和疫苗有30个ღ✿。
药物递送系统ღ✿，就是在恰当的时机将适量的药物递送到正确的位置ღ✿，从而提高药物利用效率ღ✿，增强疗效ღ✿，降低成本ღ✿，减少毒副作用ღ✿。
国际制药业有个“双10定律”ღ✿，即一款新药需要10年花费10亿美元才能研发成功ღ✿。沿袭传统的研发手段ღ✿，凭经验开发药物ღ✿，不仅周期长ღ✿、费用高ღ✿，而且成功率低ღ✿。
“传统的药物制剂开发手段ღ✿，更像是手艺活ღ✿，而超临界结晶技术结合AI驱动新药制剂开发ღ✿，有助于直观了解药物递送本质以及原理和性质ღ✿，能进一步大幅提升药物开发效率ღ✿。”胡勇刚说ღ✿。
胡勇刚在接受《中国科学报》采访时ღ✿，形象地将这一过程比喻成生活中的“物流快递”ღ✿。既要按时准确地送达包裹ღ✿，又要确保包裹在旅途中没有受损ღ✿，“原封不动”地交到客户手中ღ✿。
创新脂质体ღ✿，无疑是当今世界最好的药物“打包”技术ღ✿，而这也是普萃超临界的核心竞争力之一ღ✿，拥有完全自主知识产权ღ✿。
与传统对比ღ✿，创新脂质体主要在于其对粒径和药物的包封率要求更高ღ✿，例如LNP粒径必须在100纳米左右ღ✿，药物包封率必须达到100%ღ✿。1995年ღ✿，美国食品药品管理局批准了世界第一个临床应用的长循环脂质体Doxil酷游九州网址ღ✿。近30年过去ღ✿，创新脂质体的应用与发展进入快车道ღ✿。
不容乐观的是ღ✿，对于这种高端制剂技术ღ✿，我国仍处于探索阶段ღ✿，面临脂质体科研人员缺乏ღ✿、研发成功案例极少ღ✿，且设备的核心部件依赖进口的“卡脖子”难题ღ✿。国内制药业脂质体药物研发之路ღ✿，任重道远ღ✿。
目前国内药企对药物递送的理解依然比较片面ღ✿，影响了临床效果ღ✿。擅长药物递送技术的普萃超临界ღ✿，针对制药企业的痛点ღ✿，利用超临界技术在复杂注射制剂ღ✿，包括创新脂质体以及吸入式给药方面的明显优势ღ✿，提出了一系列解决方案ღ✿。很多客户看到实验样品时发出阵阵惊叹ღ✿。
“超临界结晶技术不一定能解决所有药物的纳米化和递送问题ღ✿，但对客户来说是一个新的选择ღ✿，也是一个新的机会ღ✿。”胡勇刚表示ღ✿。
普萃超临界是一家立足大湾区ღ✿、面向全球的国际化纳米颗粒装备技术公司ღ✿。“对标国际公司ღ✿，他们能做的我们都能做ღ✿，而且我们还有自己的优势ღ✿。”胡勇刚告诉《中国科学报》ღ✿。
纳米递送复杂制剂的另一个难点是工艺参数变化对药物质量的影响非常大ღ✿，而工艺参数的精准控制与所用设备息息相关ღ✿。与普通固体或液体制剂相比ღ✿，复杂纳米递送药物对设备功能和控制精度的要求往往较高ღ✿，因此在复杂纳米递送药物开发过程中ღ✿，制药设备起着决定性作用ღ✿，而这恰恰是制药公司被“卡脖子”的关键所在ღ✿。
中试转化配套性设备更是支撑复杂制剂转化的必要条件ღ✿。纳米递送的复杂制剂研究大多停留在实验室ღ✿、论文或专利层面ღ✿，缺乏精细化和系统性的深度研究ღ✿，技术成熟度低ღ✿。这与缺乏相关配套设备直接相关ღ✿。
不可否认ღ✿，技术落后的国内制药设备阻碍了纳米复杂制剂的仿制和创新ღ✿。而超临界纳米结晶技术的应用使解决上述问题多了一个选择ღ✿。据普萃超临界工程师介绍ღ✿，普萃超临界脂质体设备应用范围广ღ✿，涵盖了实验室ღ✿、小试ღ✿、中试到大型商业化生产ღ✿，制备工艺中不含任何赋形剂或添加剂ღ✿，用于吸入制剂的无载体DPI配方ღ✿。
“很多企业工艺知识熟练ღ✿，工程知识却欠缺ღ✿。研发新项目小试是100%九州酷游ku游官网最新地址官网ღ✿！ღ✿，上机试产就不行了ღ✿。这是因为工艺思路和工程思路有很大差异ღ✿。对于产业化项目来说ღ✿，选择设备及生产方式ღ✿，既有工艺要求ღ✿，也要符合工程要求ღ✿，如清洗ღ✿、灭菌与验证ღ✿。”
胡勇刚强调ღ✿，脂质体设备不仅是一台设备ღ✿，更是一套系统ღ✿。药企在给新项目的生产设备设计或选型时ღ✿，必须将设备与具体项目作为一个整体进行统一考虑ღ✿。
“将所有标准设备视为非标设备ღ✿，一切以实际ღ✿、具体ღ✿、特定的需求为依据ღ✿。”以脂质体药物生产为例ღ✿，虽然脂质体技术有相似性ღ✿，但是不同的脂质体品种ღ✿，或同一个品种在不同的项目中都有其特殊性ღ✿。
然而ღ✿，现实中产学研合作ღ✿，在做脂质体项目的过程中会发生很多矛盾ღ✿。比如ღ✿，甲方（委托方）往往抛开过程中具体参数不谈ღ✿，而要求乙方（设备及方案解决供应商）直接提供完善的生产设备ღ✿；乙方只以设备相关参数为验收标准ღ✿，却不愿介入甲方的产品生产标准ღ✿，也拿不到甲方的真实工艺及产品数据ღ✿。
也就是说ღ✿，合作双方并没有在项目实施过程中成为“一家人”ღ✿，反而使项目出现各种风险ღ✿。这不仅严重影响项目进度ღ✿，也阻碍了创新目标的实现ღ✿。
时代呼唤协同创新ღ✿，期许科技成果迸发新的生产力ღ✿。这种模式亦为创新药物提供了合作难题的破局利器ღ✿。“协同创新下ღ✿，不能再简单定义甲方乙方ღ✿，我们与客户的关系应该是深度合作者ღ✿。”胡勇刚说ღ✿。
这种以目标为导向ღ✿、整合解决问题能力的合作模式ღ✿，正是普萃超临界的发展方向ღ✿，而且在实践经营中已经得到国内外药企客户的认可与支持ღ✿。
尽管中国已跻身全球第二大医药市场ღ✿，但大而不强仍是不争的事实ღ✿。2022年ღ✿，国家相继出台若干关于制药企业发展和改革的政策ღ✿，引导国内制药企业逐渐具备创新驱动和与国际接轨的能力ღ✿，促进企业高质量发展ღ✿。
工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》明确提出ღ✿，“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上ღ✿；到2025年ღ✿，创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加ღ✿；形成一批研发生产全球化布局酷游九州网址ღ✿、国际销售比重高的大型制药企业ღ✿。
与国内许多张扬传奇经历ღ✿、绚丽文化的企业不同ღ✿，普萃超临界创始人和员工“讲故事”的功夫实在是欠缺ღ✿。于是地热管ღ✿。ღ✿，我在一项项专利ღ✿、一件件资质证书前ღ✿，在数字化模拟生产现场前ღ✿，探寻着普萃超临界的企业精神与文化图腾ღ✿。
对此ღ✿，中国颗粒学会高度评价ღ✿：“胡勇刚博士领导的研究团队整合全国优质科技资源ღ✿，长期集中投入ღ✿、定点高效突破ღ✿，形成独特的超临界纳米颗粒制备技术优势玩转三周半ღ✿。”今年4月ღ✿，普萃超临界被中国颗粒学会授予“杰出团体会员单位”称号ღ✿；同年7月ღ✿，胡勇刚当选中国化工学会超临界流体专业委员会第二届委员会委员ღ✿。
普萃人用智慧与预见专注于超临界流体技术的研发与应用ღ✿，不断突破“卡脖子”技术ღ✿，无愧于新时代国家与民族的期许ღ✿。